国家药监局：这款比利时抗癫痫药被暂停进口、销售和使用

发布时间：2025-07-06 13:53:38 来源：多嘴多舌网 作者：知识

8月24日，药监药被用国家药监局网站发布关于暂停进口、局款进口销售和使用比利时UCB Pharma S.A．左乙拉西坦注射用浓溶液的比利公告。全文如下：

国家药监局关于暂停进口、时抗销售和使用比利时UCB Pharma S.A．左乙拉西坦注射用浓溶液的癫痫公告

近期，国家药监局对比利时UCB Pharma S.A．组织开展药品境外非现场检查，暂停检查品种为左乙拉西坦注射用浓溶液（进口注册证号：H20170341，销售规格5 ml：500 mg，和使商品名开浦兰）。药监药被用本次检查发现该品种部分批次产品标示的局款进口有效期与注册批准的有效期不一致，检查结论为该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。比利为保障公众用药安全，时抗根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，癫痫国家药监局决定，暂停自即日起，销售暂停该产品在中国境内进口、销售和使用，并对相关问题依法调查处理。各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。（总台央视记者 余静英）

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